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照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于醋酸泼尼松龙20mg),置100m1量瓶中,加无水乙醇约60ml,振摇15分钟使醋酸泼尼松龙溶解,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过
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泼尼松峰与醋酸可的松峰之间的分离度为3.36,大于2.5,符合药典要求。该方法操作简单,灵敏度高,重复性好,ChromCore 120 C18色谱柱可用于醋酸泼尼松的含量测定,为该药物的质量保证提供检测依据。03相关产品信息常规规格货号
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取本品的细粉适量(约相当于醋酸泼尼松0.1g),加三氯甲烷5oml,搅拌使醋酸泼尼松溶解,滤过,滤液照下述方法(1)、(2)试验。(1)取滤液,置水浴上蒸干,残渣照醋酸泼尼松项下的鉴别(2)项试验,显相同的反应(2)照薄层色谱法(通则
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十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(35:65)为流动相;检测波长为246nm;进样体积10l。系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,理论板数按醋酸泼尼松龙峰计算不低于3000,醋酸泼尼松龙峰与醋酸氢化可的松峰之间的分离度应大于2.0
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取本品细粉适量(约相当于醋酸泼尼松龙0.1g),用三氯甲烷30ml分次研磨,使醋酸泼尼松龙溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸泼尼松龙项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的反应。
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含量均匀度取本品1片,置乳钵中,加无水乙醇适量,研磨,使醋酸泼尼松龙溶解,用无水乙醇定量转移至50ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用无水乙醇定量稀释制成每lml中含醋酸泼尼松龙10g的溶液,照紫外-可见
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鉴别取本品的细粉适量(约相当于醋酸泼尼松0.1g),加三氯甲烷5oml,搅拌使醋酸泼尼松溶解,滤过,滤液照下述方法(1)、(2)试验。(1)取滤液,置水浴上蒸干,残渣照醋酸泼尼松项下的鉴别(2)项试验,显相同的反应(2)照薄层色谱法(通则
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1、泼尼松龙的有关物质 照薄层色谱法(通则0502)试验。 供试品溶液:取本品适量,加三氯甲烷-甲醇(9:1)溶解并稀释制成每1mL中约含3mg的溶液。 对照溶液:精密量取供试品溶液2mL,置100mL量瓶中,用三氯甲烷-甲醇
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;检测波长为246nm;进样体积10l。系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,理论板数按醋酸泼尼松龙峰计算不低于3000,醋酸泼尼松龙峰与醋酸氢化可的松峰之间的分离度应大于2.0测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图
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含量均匀度取本品1片,置50m量瓶中,加甲醇适量,超声使醋酸泼尼松溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定,按外标法以峰面积计算每片的含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放